EudraVigilance este conceput ca un sistem pentru colectarea rapoartelor despre reacțiile adverse suspectate. Aceste rapoarte sunt utilizate pentru evaluarea beneficiilor și riscurilor medicamentelor în timpul dezvoltării lor, dar și pentru monitorizarea siguranței acestora în urma autorizării lor în Spațiul Economic European (SEE). EudraVigilance datează din 2001 dar a fost lansat abia în 2012 de către Agenția Europeană a Medicamentelor pentru a oferi acces public la rapoartele despre reacțiile adverse la medicamente.Rezultatele sunt transmise electronic către EudraVigilance de autoritățile naționale de reglementare a medicamentelor și de către companiile farmaceutice care dețin licențe pentru producerea medicamentelor, potrivit vaccineimpact.com.

Raportul a înregistrat reacțiile ca urmare a vaccinurilor: PFIZER-BIONTECH (TOZINAMERAN), MRNA MODERNA (CX-024414) și ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19). Există, totodată, date pentru al patrulea vaccin împotriva noului virus, serul JANSSEN (AD26.COV2.S), dar care nu sunt prezentate în acest studiu.

Reacțile totale ale vaccinului ARNm Tozinameran (cod BNT162B2, Comirnaty) de la BioNTech/Pfizer: 2.540 de decese și 102.100 leziuni până la data de 13.03.2021.

Reacțiile totale provocate de vaccinul mARN ARNm-1273 (CX-024414) de la Moderna: 973 decese și 5.939 de leziuni până la 13.03.2021.

Reacțiile totale provocate de vaccinul AZD1222 (CHADOX1NCOV-19) de la Oxford/AstraZeneca: 451 decese și 54.571 vătămări până la 13.03.2021.

Pentru cazurile de reacții adverese înregistrate de vaccinul produs de BioNTechPfizer, raportul amănunțit arată astfel: 

 

 

-7.604 Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic inclusiv 15 decese

-4636 Tulburări cardiace inclusiv 276 decese

-22 Tulburări congenitale, familiale și genetice incl. 2 decese

-2.683 Tulburări la nivelul urechii și labirintului

-52 Tulburări endocrine

-2.941 Tulburări oculare incl. 2 decese

-23.074 Tulburări gastrointestinale incl. 125 de decese

-72.072 Tulburări generale și condiții la locul de administrare incl. 957 decese

-102 Tulburări hepatobiliare incl. 12 decese

-1.928 Tulburări ale sistemului imunitar incl. 11 decese

-6.020 Infecții și infestări incl. 275 decese

-2.198 Leziuni, otrăviri și complicații procedurale incl. 32 de decese

-4.565 Investigații incl. 111 decese

-1.567 Tulburări de metabolism și nutriție incl. 49 de decese

-37.365 Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv incl. 22 decese

-55 Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi) incl. 3 decese

-44.993 Tulburări ale sistemului nervos incl. 185 de morți

-81 Sarcina, puerperiul și condițiile perinatale incl. 2 decese

-57 Probleme legate de produs

-3.742 Tulburări psihiatrice incl. 28 de decese

-525 Tulburări renale și urinare incl. 37 de decese

-545 Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor

-8.788 Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale incl. 294 decese

-10.808 Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat incl. 18 decese

-229 Circumstanțe sociale incl. 6 decese

-69 Proceduri chirurgicale și medicale incl. 4 decese

-4.820 Tulburări vasculare incl. 74 de decese

 

 

-330 Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic incl. 9 decese

-501 Tulburări cardiace incl. 96 de decese

-1 Tulburări congenitale, familiale și genetice

-116 Tulburări ale urechii și labirintului

6 Tulburări endocrine

-181 Tulburări oculare incl. 2 decese

-1.283 Tulburări gastrointestinale incl. 40 de decese

-4.198 Tulburări generale și condiții la locul de administrare incl. 393 decese

-21 Tulburări hepatobiliare

-219 Tulburări ale sistemului imunitar incl. o moarte

-515 Infecții și infestări incl. 57 de decese

-236 Leziuni, otrăviri și complicații procedurale incl. 16 decese

-411 Investigații incl. 36 decese

-165 Tulburări de metabolism și nutriție incl. 18 decese

-1.727 Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv incl. 23 de decese

-12 Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (incl. Chisturi și polipi) incl. 3 decese

-2.324 Tulburări ale sistemului nervos incl. 111 decese

-15 Sarcina, puerperiul și afecțiunile perinatale

-4 Probleme legate de produs

-271 Tulburări psihiatrice incl. 14 decese

-93 Tulburări renale și urinare incl. 10 decese

-34 Tulburări ale aparatului de reproducere și ale sânului incl. o moarte

-817 Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale incl. 93 de decese

-740 Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat incl. 11 decese

-48 Circumstanțe sociale incl. 3 decese

-40 Proceduri chirurgicale și medicale incl. 4 decese

-368 Tulburări vasculare incl. 32 de decese

 

 

-1.180 Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic incl. 11 decese

-2.080 Tulburări cardiace incl. 63 de decese

-17 Tulburări congenitale, familiale și genetice

-1.237 Tulburări la nivelul urechii și a labirintului

-41 Tulburări endocrine

-1.977 Tulburări oculare incl. 1 moarte

-17.491 Tulburări gastrointestinale incl. 15 decese

-42.367 Tulburări generale și condiții la locul de administrare incl. 198 de decese

-32 Tulburări hepatobiliare incl. 1 moarte

-578 Tulburări ale sistemului imunitar

-3.340 Infecții și infestări incl. 46 de decese

-853 Leziuni, otrăviri și complicații procedurale incl. 2 decese

-2.384 Investigații incl. 3 decese

-2.676 Tulburări de metabolism și nutriție incl. 5 decese

-22.858 Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv incl. 4 decese

-19 Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (incl. Chisturi și polipi) incl. 2 decese

-32.490 Tulburări ale sistemului nervos incl. 41 de decese

-22 Sarcina, puerperiul și afecțiunile perinatale

-11 Probleme legate de produs

-3.105 Tulburări psihiatrice incl. 3 decese

-560 Tulburări renale și urinare incl. 4 decese

-266 Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor

-4.293 Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale incl. 33 de decese

-6.815 Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat incl. 2 decese

-99 circumstanțe sociale incl. 2 decese

-138 Proceduri chirurgicale și medicale incl. 4 decese

-1.656 Tulburări vasculare incl. 11 decese

Aceste informații publice sunt finanțate de Agenția Europeană pentru Medicamente, precizează sursa citată.